與普通的工業與民用建筑不同，醫藥工業潔凈廠房在建筑和裝飾上均存在一些具體區別和特殊要求。其不但要滿足相關一般性規范要求，還要滿足 《潔凈室施工及驗收規范》和 《藥品生產質量管理規范》中關于建筑方面的特殊技術及規范要求。結合工程實踐，通過在施工技術管理中采取多種手段和措施，確保了廠房達到 《藥品生產質量管理規范》 (G M P ) 的相關要求。最大限度地避免了污染與交叉污染，同時也便于清潔和維護。

對于醫藥企業來講 ，廠房最終需要達到 《藥品生產質量管理規范》要求 ，取得藥品生產許可認證 (G M P ) ，方可進行藥品生產。

1) 建筑裝飾上 ：潔凈 區的內表 面 (墻壁 、地面 、天棚 ) 應當光滑 、無裂縫 、接 口嚴密 、無顆粒物脫落 、避免積塵 ，便于有效清潔。

2 ) 建筑設計上 ：醫藥T 業潔凈 廠房主體結構 的耐久性 ，應與室內裝備和裝修水平相適應 ，并應具有防火 、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。

3 ) 施工控制上 ：水泥類地面基底表面應平整 、堅硬 、干燥 、密實，不得有起砂 、起皺 、麻面 、裂縫等缺陷。

1  樓地坪做法及質量控制措施醫藥凈化廠房地坪飾面主要有PV C面層或環氧面層 ，無論哪種飾面 ，一旦地坪基層開裂 ，將不僅影響到建筑的裝飾效果 ，更潛在地威脅生產車間的凈化效果。1．1 地坪抗裂控 制醫藥廠房地坪土方 回填密實度未達到設計要求或混凝土地坪抗裂設計強度不夠及結構 的不均勻沉降均可能導致地坪開裂 的發生 。控制地坪開裂主要從 以下幾個方面人手。

1．1．1 土方回填密實度控制

在實際工程應用中 ，設計 圖紙及相關規 范均 已明確回填土的壓實系數及分層夯實厚度等具體要求 (常規壓實系數不小于0．94 ，分層厚度300 m m ) 。針對醫藥廠房主要采用跨度較大的柱 網體 系，地圈梁多 ，工藝及給 、排水等各類管道多的特點 ，除嚴格按施工技術及批準的施工組織進行二次補償注膠以增加兩者的連接 。

設計方案要求進行分層回填 、分層夯實外 ，在地坪下的地圈梁 四周及地坪預埋管道區域應采用小型打夯機或人工夯實 。另外 ，在土方壓實系數的檢測過程 中，施工監理應全程現場見證取樣 ，必須滿足設計及規范要求。

其次 ，在土方回填前 ，需預埋的各類管道尤其是工藝管道 ，應在施工前經各方確認及施工完畢 ，以盡量避免土方二次開挖 。有條件 的企業可考慮設置檢修地下夾層 、底板采用結構地坪，從 而在方便管道檢修的同時 ，也能最大程度地減弱因回填土密實度不夠而產生的不利影響。

1．1．2 地坪混凝土配筋及設備基礎設置

醫藥廠房跨 度一般較大 ，凈化空調設備 、工藝設備等較多，所以應重點考慮地坪配筋 ，以滿足地坪抗裂的需要 。在配筋設計上 ，可參照 《潔凈室建筑結構 》圖集選用內配 西8 m m @ 150 m m 雙向鋼筋。荷載較重的房間可采取加大配筋直徑等措施進行局部加強。

對于較重的設備 ，不僅要考慮設備本身自重 ，還要考慮其在運行過程中的振動對地坪荷載 的影響，所 以大型及較重的設備應獨立進行混凝土基礎設計 ，并與地坪鋼筋斷開 ，確保設備滿足承載力 的條件下 ，在運行振動中不影響周邊地坪。

1．1．3 大面積混凝 土澆筑及 養護 、伸縮縫設 置對于大面積混凝土地坪 ，設計上需要考慮混凝土后澆帶及混凝土伸縮縫的設置要求 。施工單位應編制專項澆筑技術方案 ，技術方案編制的重點是：混凝土澆筑過程中的振搗，澆筑完成后的養護，伸縮縫的及時切割等。

1．1．4 設備 、管道對樓板 的影響及 開裂 處理醫藥廠房中冷凍機房的冷凍水管鋼結構支架應進行二次深化設計并經原設計認可 ，在安裝過程中嚴禁將支架固定在樓板上 ，防止樓板被拉裂 。對樓板二次開洞 、尺寸大于1m的，在洞口周邊應采取加強措施 (如設置工字鋼梁與周邊混凝土梁連接 ) ，確保洞 口周邊樓板的承載能力。

對于已開裂的地坪 ，要查明原因。如為結構原因(表現形式基本為貫通縫 ，如不均勻沉降、承載荷載過大等 ) ，必須進行結構加強處理 ；如為建筑原 因 (如地坪混凝土硬化收縮裂縫 ) ，則需要對裂縫進行修補后方可進行下道工序的施工。

1．2 混凝土地坪表面平整度控制

根據 《建筑地面工程施工質量驗收規范 》GB 50209—2010規定 ，混凝土地面的平整度允許偏差為5 m m ，對于醫藥凈化車 間大面積混凝土地坪來說已經是很高的要求了。但對于凈化車間地坪 ，尤其是PV C地坪 ，5 m m 的偏差還是略顯欠缺。目前 ，PVC地坪常規做法為2 —3 m m 自流平找平基層~]112 m m PV C面層。在混凝土地坪滿足正負允許偏差的條件下 ，混凝土地坪也會出現高低不平的現象 。要進一步控制好混凝土地坪表面的平整度 ，還有2個方面的措施 ：

1) 在混凝土地坪澆筑前 ，通過設置更多的標高控制點來實現標高的準確性 ；

2 ) 在PV C 面層 、 自流平基層整體施工前進行局部找平 ，這樣可有效避免PVC地坪空鼓現象的發生。

2  墻體及門窗做法控制

2．1 圍護結構墻 體及 門窗施工質量控制

1 ) 由于砌體的施工存在大量人工操作過程 ，所以 ，砌體結構的質量也在很 大程度上取決于人的因素。施工過程對砌體結構質量 的影 響直接表現在砌體的強度上 。根據《潔凈室施工及驗收規范 》GB 50591- - 2010要求 ，凈化車間砌體工程施工質量應達到 《砌體結構工程施工質量驗收規范 》GB 50203- - 201 1中的A級要求。砌體施工質量控制等級分為A 、B 、c三種等級 ，A級為最高級別。所以，在施工管理過程中需要嚴格按 《潔凈室施工及驗收規范 》要求 ，對現場管理體系 、砂漿配合比 、砂漿攪拌方式及施工人員等級等方面進行詳細控制 ，確保砌筑強度 ，盡量減少墻體開裂及滲水等問題的發生。

2 ) 墻體及窗滲水點在凈化彩板安裝前修復到位 。對于外墻，除控制墻體施工質量外，外墻內側應進行粉刷到頂 ，減少滲水概率 。另外 ，外門窗應嚴格按規范要求安裝，如發現滲水 ，應在凈化板安裝前處理完畢。必須保證凈化板基層 的干燥 ，避免因潮濕出現墻體發霉而影響凈化環境。

3 )凈化車間檢修夾層宜進行 自然通風設置 ，可設置防雨百葉 (內置鋼絲防蟲 網 ) 輔助夾層通風干燥。對于設備房 (如空調機房 、冷凍機房等 ) ，在沒有 防火要求的前提下 ，應首選設置鋼質門 (底層 ) 并設置通風防雨百葉 ，便于檢修及散熱。

2．2 凈化彩板 內隔墻 壁板、 吊頂的選擇彩鋼夾芯板具有較高的機械強度并兼具表面光滑 、美觀 、隔聲 、絕熱、保溫、防靜 電、抗菌 、不產生灰塵顆粒和具有一定 的防火性能等特點 。許多彩板生產廠家都標榜自己的產品能較好地滿 足 《醫藥工業潔凈廠房設計規范 》的相關要求 。但 目前市場上的彩鋼夾芯板種類繁多，制作工藝 、內部構造及夾芯層材質均有多種組合 。通過 比較并參照相關要求 ，建議優選彩鋼玻鎂巖棉復合板和彩鋼玻鎂紙蜂窩復合板 (均為手工板 ) 。主要原因如下 ：

1 ) 裝飾性及強度好。彩鋼夾芯板從制作工藝上可分為手工板和機制板。機制板為彩鋼板與單一填芯材料膠合壓制成型 ，四周及鋼板 內表面無加強層。手工板采用手工制作 ，內部加龍骨骨架支撐 ，四周鋼板封閉 ，彩鋼板內表面可加設玻鎂板進行抗壓強度加強，強度比普通機制板大4～5倍。另外 ，生產廠家根據施工圖二次設計 ，加工出來 的產品不用再進行切割 ，現場直接拼裝就行 ，裝飾效果更好 。

2 ) 滿足防火要求。 設計規范要求醫藥工業潔凈廠房