GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》于2014年6月1日正式實施，在其制訂和修訂的過程中,專家組形成了很多新的理念，其中之一就是把潔凈手術室當成生產(chǎn)環(huán)境進行控制。

其實說白了，潔凈手術室本身就是一個生產(chǎn)產(chǎn)品的車間或者受控環(huán)境，只不過，這個車間或環(huán)境是用來修復人體機器的，其輸出的產(chǎn)品就是修復好病灶的人體。

現(xiàn)代產(chǎn)品質量控制理念曾出現(xiàn)過三個概念——過程控制、全面控制和關鍵點控制。

那么，潔凈手術室如何與那些高精密車間一樣,遵循現(xiàn)代產(chǎn)品質量控制理念？這首先要從空氣潔凈技術談起。

一項放之四海而皆準的技術

據(jù)了解，全世界各國關于潔凈手術室的標準有十幾種，不要說每個國家，即使是美國不同州的標準都不一樣。唯有一點是相同的，就是采用空氣潔凈技術。

空氣潔凈技術是何方神圣？

簡言之,空氣潔凈技術是通過阻隔式過濾、氣流組織和壓力梯度建立潔凈空氣環(huán)境的技術，與空調自然結合,就是潔凈空調（或凈化空調）。對于手術全過程(還包括連臺手術間隔)實行外源性感染之一的空氣環(huán)境的控制,是空氣潔凈技術的最大優(yōu)勢。

空氣潔凈技術是高效的，阻隔式過濾器在其壽命周期和全過程中效率是只增不減的，對處理顆粒物是無選擇的(如果是細菌則不分菌種,如是塵粒則不分導電性),不產(chǎn)生有害物質和氣體、氣味,不產(chǎn)生電磁干擾,不留下微生物殘骸,是不刺激其變異的綠色制(控制)污(污染)手段,可對不同粒徑的顆粒(包括細菌)進行過濾。

現(xiàn)如今，通風和空調(包括制冷和供暖)系統(tǒng)已成為公共建筑的基本配備。但空調也會成為污染源。在空調機組內和風口上加過濾器是空調和凈化控制污染的必然需要,是通風、空調和凈化的自然結合。

潔凈手術室凈化空調系統(tǒng)的設置有什么講究？

首先，我們要明確潔凈手術部的用房分級，GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》是這樣規(guī)定的：

潔凈手術部用房分級及參考手術

潔凈輔助用房分級及參考手術

潔凈手術部內設置的輔助用房

潔凈手術室凈化空調系統(tǒng)應符合以下要求：

Ⅰ級～Ⅲ級潔凈手術室凈化空調系統(tǒng)宜能夠在低于室溫狀況下運行

潔凈手術室及與其配套的相鄰輔房應與其他潔凈輔助用房分開設置凈化空調系統(tǒng)；Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術室與負壓手術室應每間采用獨立凈化空調系統(tǒng)，Ⅲ、Ⅳ級潔凈手術室可2間～3 間合用一個系統(tǒng)。凈化空調系統(tǒng)應有便于調節(jié)控制風量并能保持穩(wěn)定的措施。

凈化空調系統(tǒng)可以為集中式或回風自循環(huán)處理方式。 Ⅳ級潔凈手術室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房，可采用帶高中效及其以上過濾效率過濾器的凈化風機盤管機組或立柜式空調器

潔凈手術室排風空調系統(tǒng)的設置有什么講究？

手術室排風系統(tǒng)和輔助用房排風系統(tǒng)應分開設置。各手術室的排風管可單獨設置，也可并聯(lián)，并應和新風系統(tǒng)聯(lián)鎖。

正壓手術室排風管上的高中效過濾器宜設在出口處，當設在室內入口處時，應在出口處設止回閥。

排風管出口不得設在樓板上的設備層內，應直接通向室外。

每間正壓手術室的排風量不宜低于250立方米/小時（特別提示：在 GB50333-2002中，這個數(shù)值標準為200立方米/小時） ，需要排除氣味的手術室（如剖腹產(chǎn)手術室）排風量不應低于送風量的50%。其他負壓房間排風量由設計確定。

氣流組織：Ⅰ級～Ⅲ級潔凈手術室內集中布置于手術臺上方的非誘導型送風裝置，應使包括手術臺的一定區(qū)域即手術區(qū)處于潔凈氣流形成的主流區(qū)內；Ⅳ級手術室可在頂棚上分散布置送風口。 

潔凈手術室送風系統(tǒng)參數(shù)

全面控制不等于全面凈化

由于通過系統(tǒng)送風可以在過程進行中調控其參數(shù),因此用凈化空調系統(tǒng)實現(xiàn)過程控制最具優(yōu)勢。

生產(chǎn)有主體環(huán)境,還應有周邊的受控環(huán)境。受控環(huán)境是1999年ISO:14644對潔凈環(huán)境提出的概念，而手術部的概念與它是完全對應的。實際工作中就發(fā)生過敷料存放時受污染、衛(wèi)生潔具混用受污染，氣流反向、壓力逆轉造成病人和護士站被污染、感染的情況，最終將影響手術風險程度。

凈化空調系統(tǒng)是最便于調控潔凈區(qū)內氣流流向、壓力梯度和潔凈度的差別化控制手段,因此也是實行全面控制的有效手段。

但全面控制不等于全面凈化、全面“層流 ”、全部高級別。為了更有效、更節(jié)能，首先應著眼于關鍵點控制。

關鍵點就是風險最大的操作點,如手術中暴露的手術部位,尤其是大型異體植入、器官移植等手術及需要全身麻醉或大面積局部麻醉的大型手術的切口,以及生命機能維持設備的切口,等等。

應該對這些關鍵點的風險進行評估,確定其應處于怎樣級別的潔凈環(huán)境中。根據(jù)空氣凈化的主流區(qū)和擴大主流區(qū)理論,這一潔凈區(qū)又不需要擴大到全室,這就是我國標準實行分區(qū)定級，在手術區(qū)集中布置送風口后，周邊區(qū)不用再布置送風口仍然可以達到設計級別、而集中布置送風口的手術區(qū)卻可達到高一級的原因。

雖然我們國家潔凈手術部的基礎建設起步較晚，但是潔凈手術部規(guī)范標準中有些規(guī)定反而較其他國家先進，比如上面提到的“分區(qū)定級”。

關鍵點的控制區(qū)域的大小應滿足加強局部控制的需要,不是越大越好。以集中送風面積來說,我國的規(guī)定介于歐美之間,是經(jīng)過對手術室布置論證的,現(xiàn)在又規(guī)定當超過一定面積后,可按增加室內面積的比例,同比增大送風面積，十幾年的實踐中并無因送風面積不同出現(xiàn)手術器械污染的實例。