本文從藥品生產潔凈廠房的基本特征著手,結合《藥品生產質量管理規范》就相關產品劑型的布局特點,對建筑工程設計的要求及個例作了較全面的論述。
藥物制劑車間,系藥物生產加工的最后場所,直接關系到藥品質量和用藥者的安危,故“藥品生產質量管理規范”(以下簡稱“GMP”)明確指出“廠房應按生產工藝”流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局,同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。何為按生產流程,它即生產過程及其操作程序,布局上要防止人流,物流之間的混雜和交叉,以防止差錯和污染的發生。因此物要順其流,按生產流程的順序,以最短的路線傳遞,避免往反交叉。人則行其暢,上崗路線短,不串崗,避免迂回、曲折。總之一句話:理順人流、物流。在滿足工藝生產條件的前提下按GMP的要求,合理確定潔凈區的凈化級別,溫濕度,提高凈化效果,節約能源。
1廠址選擇及平面布置
1.1合理選擇廠址
醫藥廠房與其它工業廠房的區別在于潔凈廠房內的生產工藝有空氣潔凈度的要求,因此,在選擇廠址時,應重點考慮三點:一是大氣含塵和有害氣體濃度較低,空氣、土壤及水資源無污染自然環境較好的區域。二是應遠離交通要道及有振動或噪聲干擾的區域。三是同時還綜合應考慮水、電、排污、燃料在目前使用及今后的發展。
1.2平面布置
由于醫藥廠房有其特殊性,既在平面布置時,應按廠區內各建筑物的使用功能及潔凈等級的要求劃分。一般廠區可分為潔凈生產區,一般生產區。污染區。輔助區,潔凈生產區廠房一般放置在廠區的上風側,同時潔凈建筑與交通干道之間的距離不易小于50米。用時在潔凈車間周圍要加強綠化,種置草坪、小灌木等。但不應種置產生花絮、絨毛、粉塵等對大氣有不良影響的樹種。在總平面布置時,使廠區建筑不僅能滿足目前的功能使用要求,而且又能很好的適應未來的發展變化。
2潔凈廠房建筑平面設計
廠房的主要用途是生產,潔凈廠房的建筑平面與局部應具有適當的靈活性,應為生產工藝的調整創造條件,為了便于廠房內墻的可變性,主體結構宜采用大空間及大跨度柱網。潔凈廠房從使用功能上可分為主要生產區和輔助區。廠房建筑平面一般是根據工藝流程平面布置形成的,但在實際設計中,在滿足生產工藝條件的前提下,設計廠房要考慮的東西很多,除了整體規劃廠房的建筑外,廠房室內的空間設計也不容易忽略,如通風、設備、采暖、防火疏散設施、衛生環境等,這都直接影響員工的表現力,力求在設計技術先進,經濟實用的基礎上,使用生產車間各個方面達到使用更合理、技術更先進,在設計中應注意以下幾點:
2.1在工藝流程平面初設階段時,建筑師即應參與進來,在平面布置中如何確定門窗位置,疏散出口的數量等因素綜合考慮以達到設計更完美合理,避免在建筑平面擴初設計時作不必要的重復改進。
2.2在潔凈廠房中,由于它的工藝流程較復雜,使得廠房內部圍護結構數量大,在生產區平面設計時,應重點考慮各個房間的聯系是否暢通,應根據實際操作人員數量來考慮疏散問題,使各個房間的防火疏散距離符合規范要求。門窗的設置也很重要,通過玻璃窗可觀看到各個生產工序的生產情況,同時還可滿足采光,疏散要求。
2.3輔助區的平面布置同樣不可忽略,它同樣對生產活動有著重大的影響。如樓梯的位置設置,樓梯在生產活動中不單單起到疏散作用,同時還擔負著運輸功能的作用,因此這就要求我們設計者對生產活動中有流動性的包裝物及原材料外形尺寸要有足夠的了解,從而使樓梯設計的踏步、高度、寬度除滿足防火疏散使用要求外,更大的方便運輸。
3建筑裝修
GMP及“潔凈廠房設計規范”對室裝修提出明確的規定“潔凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修,應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時變形小的材料”因此材料制作的墻壁和頂棚的裝修應符合“表面應平整、光滑,不起塵、避免眩光、便于除塵,并應減少凹凸面,踢腳不應突出墻面。”建筑裝修應符合:不產塵、不產菌、不積塵、不聚菌,易清洗、便消毒,耐腐蝕、不變形,對產品、保質量的原則。對裝飾材料除滿足上述原則外,還應符合:“表面平滑耐磨不易裂,隔熱保溫無毒阻燃不透不吸濕,防靜電,易加工價格廉。醫藥廠房由于對潔凈度要求及高,因而要求表面裝修要平整、光潔、無裂縫、無顆粒性物脫落,同時還要考慮裝修材料的使用年限、施工方便、價格合理,及施工水平等綜合因素。
3.1墻體裝修
目前國內醫藥廠房常用的墻面裝飾材料有涂料、面磚等,內部隔斷多采用輕質材料做圍護結構,通過近年來實際應用,采鋼板以它自身的優點,自重輕、剛度大、表面平整利清潔,施工方便受到用戶的好評。目前是醫藥廠房建筑中最為理想的裝飾材料。
3.2天棚裝修
在已往設計中天棚吊頂都采用硬吊頂,其缺點多、自重大、吊頂上開孔過密,現在我們常采用彩鋼板做為上人吊頂,耐火性也較好,且同墻面材料渾然一體,施工方便,整體美觀實用。
3.3地面裝修
樓及地面面層材料要求整體性好、平整、易清洗、耐磨、不開裂,目前大多采用環氧樹脂自流平地面面層,同時地面墊層宜配筋,在使用方面均能滿足要求。
3.4建筑立面設計
隨著市場經濟的發展,觀念的更新,建筑形象的塑造日益受到各個方面的關注,求新求變是人們對建筑形象的一種普遍渴望,醫藥廠房也不例外,醫藥建筑立面應從環境、功能、造型出發,力求簡潔舒暢。由于其藥廠特點,盡量不做或減少凸凹裝飾,以減少積灰,保證整體潔凈。同時,由于制藥廠房大多是占地面積較大,立面多是呈長條形,如果不加以處理,必然顯得呆板,無生氣,為了體現文化進步,更好的樹立企業形像,我們力求在經濟實用原則下,設計更能體現時代感,可采用現代手法,可通過虛實對比,水平與豎向的變化,色彩的運用,來塑造出高標準、高質量、具有時代感的建筑。